EMENDA

O que é uma Emenda?

Uma emenda é uma proposta de modificação ao projeto original já aprovado pelo Sistema CEP/CONEP, enviada pela Plataforma Brasil. Deve incluir a descrição e justificativa das alterações, sendo analisada pelo CEP e/ou CONEP.

As alterações não podem descaracterizar o estudo original. Mudanças substanciais, como no desenho do estudo, hipóteses, metodologia ou objetivos primários, exigem a submissão de um novo protocolo de pesquisa.

Quando posso submeter uma emenda?

Apenas para pesquisas já aprovadas.

O sistema permite o envio de uma emenda por vez, liberando nova submissão somente após a análise ética da anterior.

Documentos necessários para a emenda:

Justificativa da emenda (clara e objetiva).

Documentos com trechos alterados.

Versões previamente aprovadas dos documentos.

Importante: Certifique-se de que todas as alterações estejam bem detalhadas e justificadas para evitar atrasos na análise.